Préparation pour mise en conformité : Standardisation de la sérialisation à travers OPEN-SCS (livre blanc)

Avec 200 milliards de dollars par an les faux médicaments représentent le plus grand marché mondial de la contrefaçon.

Tandis que moins de 1 % de médicaments contrefaits sont vendus dans les pays industrialisés tels que les États-Unis, 10 à 30 % des médicaments vendus dans les pays en voie de développement sont contrefaits. Dans certains pays cela monte même à 70 %. La mission fédérale Drug Supply Chain Security Act (DSCSA, loi sûr la sûreté de la chaîne d'approvisionnement en médicaments) adoptée en novembre 2015 tente de combattre ce problème en précisant un calendrier de missions de sérialisation qui s'étendent jusqu'en 2024. On s'attend à ce que la plus grande partie de la fourniture mondiale de médicaments relève de l'une des exigences de sérialisation d'ici 2018.