Inspección por rayos X para productos farmacéuticos, productos sanitarios y cosméticos
Una visión general sobre los sistemas de inspección por rayos X y otras tecnologías para productos sanitarios, cosméticos y productos para el cuidado de la salud
El aseguramiento de la calidad con sistemas de inspección por rayos X es, cada vez más, una de las mejores prácticas en la industria de los alimentos. La cuestión es: ¿qué puede aprender el sector de la sanidad del sector alimentario? ¿Cuáles son las ventajas de la tecnología de inspección por rayos X en este segmento?
Fabricación de productos seguros
El ámbito de aplicación típico de los sistemas de inspección por rayos X es la detección de cuerpos extraños. En comparación con los detectores de metales, en la tecnología de rayos X las láminas metálicas y los envases de metal apenas afectan a la sensibilidad en general. Además de diversos metales, la tecnología de rayos X detecta también vidrio, cerámica y determinados plásticos. De este modo, se asegura la salud de los consumidores y se evitan campañas de retirada que pueden resultar muy caras y que dañan la imagen de una marca.
Otro campo de aplicación típico es el uso de sistemas de inspección por rayos X para comprobar el nivel de llenado. Además de estas tareas típicas, hay muchas otras áreas en las que tiene ventajas el uso de un sistema de rayos X y, dependiendo del producto y del envase, puede generar un valor añadido para el usuario.
Valor añadido para la industria farmacéutica
En la industria farmacéutica se utilizan con frecuencia envases de blíster para pastillas y cápsulas. En el caso de los envases de blíster de una capa, la tecnología de inspección por rayos X se puede emplear para detectar la ausencia de elementos (por ejemplo, contando las pastillas), así como para localizar pastillas rotas. Además, se puede comprobar si el prospecto está presente.
En los frascos se puede detectar el nivel de llenado para asegurar que el cliente reciba la cantidad que paga y que el producto tampoco llene en exceso. Lo mismo se aplica a las pastillas que se envasan en frascos cilíndricos. También es posible comprobar la posición correcta de la tapa y, dado el caso, la presencia de un vasito dosificador adicional, incluso si el producto está envasado en un envoltorio. La tecnología de inspección por rayos X ayuda, además, a asegurar que en el envase están también incluidas otras piezas determinadas, por ejemplo, una cuchara dosificadora.
¿Qué sucede con la autorización oficial para la industria farmacéutica?
A pesar de las ventajas evidentes, existen reticencias contra el uso de sistemas de inspección por rayos X en la producción de medicamentos. Sin embargo, los fabricantes de productos farmacéuticos deberían considerar también lo siguiente: si un medicamento o sus ingredientes se envían por transporte aéreo, los productos absorben una gran cantidad de radiación natural. Además, también en otros medios de transporte se comprueban a menudo las cargas mediante escáner de rayos X (por ejemplo, en puertos).
Para evitar problemas con las autoridades, en el proceso de autorización de nuevos productos los fabricantes del sector farmacéutico deberían indicar que posiblemente utilicen sistemas de inspección por rayos X. De este modo, dependiendo de las normativas, se aseguran la opción de poder usar en el futuro esta moderna tecnología de aseguramiento de la calidad, aunque en este momento aún no lo tengan previsto.
Aseguramiento de la calidad para productos sanitarios
La tecnología de inspección por rayos X también es un buen método para asegurar la calidad de productos sanitarios. En este sentido, resulta muy útil para la detección de componentes ausentes o la comprobación del número de productos correcto. Por ejemplo, los fabricantes de lentes de contacto pueden asegurar que el envase contenga la cantidad de artículos correcta. Los fabricantes de botiquines pueden comprobar si están incluidas las tijeras obligatorias. En otros productos, se puede comprobar la presencia de determinados tornillos y resortes. Las mascarillas de protección respiratoria se pueden clasificar según contengan o no una válvula o un pedazo de alambre. Además, los sistemas de inspección por rayos X pueden analizar la forma correcta de ciertos componentes. Por ejemplo, se puede comprobar si las agujas de las jeringas están rectas, dobladas o rotas.
Ventajas para la industria cosmética
También los fabricantes de cosméticos se benefician de la moderna tecnología de inspección por rayos X. Además de buscar cuerpos extraños y detectar el nivel de llenado, se puede utilizar para comprobar si todos los elementos están en el envase. Esto incluye tanto piezas del propio envase como componentes del producto, por ejemplo, la cantidad deseada de cuchillas de afeitar. La tecnología es un buen método para comprobar si todas las piezas de un producto están en buen estado. Con los sistemas de inspección por rayos X, por ejemplo, se puede verificar que los cepillos de pestañas estén intactos y que los polvos de maquillaje no estén desmenuzados. Esto contribuye a aumentar la satisfacción de los clientes.
Serialización: Evitar falsificaciones
Los productos para el cuidado de la salud son muy propensos a sufrir falsificaciones. Los sistemas de Track & Trace modernos están relacionados estrechamente con el aseguramiento de la calidad mediante rayos X, pesaje e inspección visual (a través del procesamiento de imágenes). A los fabricantes de productos para el cuidado de la salud les conviene seleccionar un proveedor que esté familiarizado con todas estas áreas. Los fabricantes modernos utilizan la misma estructura de HMI para todos estos instrumentos de aseguramiento de la calidad. De este modo, se reduce el coste de formación, la cantidad de trabajo y la posibilidad de errores en el funcionamiento diario.
Quality Center: combinación de tecnologías en un sistema
La inspección por rayos X es una buena tecnología para ayudar a garantizar una elevada calidad y seguridad de los productos, pero no es la única. Los sistemas modernos de inspección óptica controlan la presencia de etiquetas y la impresión correcta, por ejemplo, de la fecha de caducidad. Las controladoras de peso de precisión aseguran que no se produzca un llenado insuficiente (desventaja para el cliente) ni excesivo (en detrimento del fabricante). La combinación de todas estas tecnologías en una unidad tiene muchas ventajas. La más evidente es que se necesita menos espacio. Además, los auténticos sistemas combinados solo tienen una HMI, a través de la cual se controla el sistema completo. Esto reduce el coste de formación y de conversión del sistema en caso de cambio de producto durante el funcionamiento diario. Facilita el trabajo del equipo de aseguramiento de la calidad y del personal operativo, ya que muestra claramente la calidad y el rendimiento del proceso de producción a través de una única interfaz fácil de usar. En combinación con un software avanzado de gestión de datos, esto aumenta también la transparencia para los equipos de dirección.
Inspección con rayos X y soluciones de inspección visual
Los sistemas de inspección por rayos X, con sus diversas posibilidades de comprobación de los productos, garantizan un control completo. El uso de diferentes herramientas de software para la detección y eliminación de cuerpos extraños y otros errores garantiza la alta calidad de los productos.
Soluciones combinadas: inspección por rayos X e inspección visual
Dos sistemas de inspección combinados en una unidad: la necesidad de espacio se reduce a la mitad en comparación con dos sistemas individuales. El modelo SC-V de Wipotec es la unidad de inspección más compacta del mundo y, a pesar de ello, ofrece numerosas posibilidades de inspección para lograr la máxima seguridad y calidad de los productos.
Soluciones combinadas: inspección por rayos X y pesaje
La serie de modelos SC-W en construcción compacta es una combinación pionera formada por una innovadora inspección por rayos X y una controladora de peso de Wipotec. El sistema combinado, con un rendimiento máximo de 300 unidades por minuto, cumple los máximos requisitos de higiene y está disponible en configuración multipista.