• Track & Trace Pharma:
    Mit unseren modularen Systemen erfüllen Sie jede Anforderung

Damit ein Verbraucher weiß, dass ein Arzneimittel echt ist, brauchen Produkte in der Pharmaindustrie unverwechselbare Medikamentenkennzeichnungen und fälschungssichere Erkennungsmerkmale. Dafür sorgt Track and Trace. So können z. B. Apotheker die Erzeugnisse eindeutig identifizieren und den Transport jeder Verpackung lückenlos nachvollziehen. Zusammen mit einem manipulationssicheren Verschluss schafft dies Sicherheit und Vertrauen.

Weil die Anforderungen an die Pharma-Serialisierung von Land zu Land verschieden sind, bieten wir hochflexible Track and Trace Systeme wie das Traceable Quality System (TQS) an: eine zuverlässige und zukunftssichere Lösung für unsere Pharmakunden.

Darüber hinaus integrieren wir erfolgreich Erstausrüster (OEM)-Komponenten in Verpackungsmaschinen. Die standardisierten Schnittstellen unterstützen zusätzlich eine perfekte Track and Trace IT-Integration. So sind sie uneingeschränkt mit bereits vorhandenen Maschinen- und Systemkomponenten kompatibel.

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Track & Trace Pharma: Sie suchen eine schnelle Plug-and-Play-Lösung?
TQS FAST TRACK – automatisierte Serialisierung und Aggregation innerhalb von 6 Wochen

Als Antwort auf die vorgegebene DSCSA-Frist zur Serialisierung in den US- und EU FMD-Regularien bietet Wipotec eine Reihe von vorkonfigurierten TQS Fast Track-Systemen, die es Ihnen ermöglichen, entsprechende Vorgaben innerhalb von 6 Wochen zu erfüllen.

TQS Fast Track- die schnelle Antwort auf enge Serialisierungsfristen

TQS FAST TRACK

Das ist Track & Trace mit dem Traceable Quality System (TQS)

Serialisierung, Gewichtsinspektion, Tamper-Evident, Aggregation

In dieser kurzen Animation zeigen wir Ihnen einfach und anschaulich, wie unsere kombinierten Lösungen funktionieren. So reibungslos greifen beim TQS die einzelnen Arbeitsschritte von der Gewichtskontrolle bis zum Track and Trace Code ineinander, wenn alles wie bei uns aus einer Hand kommt.

Warum TQS Track & Trace Systeme von Wipotec?

  • Nur 6 Wochen Zeit für die Serialisierung? Mit TQS Fast Track halten Sie auch kurze Serialisierungsfristen ein
  • Alles aus einer Hand – so passt garantiert alles zusammen und macht, was es soll
  • Hochpräziser Produkttransport, zuverlässiger Ausgleich von Packungstoleranzen
  • Optimale Druck- und Verifizierungsgenauigkeit, stufenlose Verstellbarkeit von Oberläufern in Höhe und Breite
  • Die vollständige Track and Trace Pharma-Lösung erfüllt alle globalen Anforderungen und Regularien zuverlässig und zukunftssicher
  • Dank der offenen Schnittstellen zu führenden Level 3-Suppliern integrieren Sie unsere Track and Trace Systeme problemlos in Ihr IT-Infrastruktur
  • Sie finden alle Schlüsselfunktionen für die Serialisierung von Pharmaindustrie-Produkten auf kompakter Fläche
  • Manipulationssicherer Verschluss von Einzelverpackungen durch den integrierten Tamper-Evident-Etikettierer
  • Druck von landesspezifischen Etiketten durch Inline-Thermo-Transferdrucker
  • Unsere Kunden erhalten lebenslange Maschinensoftware-Updates kostenlos
  • Beste Beratung dank unserer Vernetzung mit Entscheidern und Track and Trace Experten der internationalen Serialisierungsrichtlinien: Wir sind langjährige Partner von GS1 im Bereich Track and Trace Pharma und Mitglied der Open-SCS Working Group
  • Wir wissen, worauf es ankommt: Das zeigen mehr als 3.000 erfolgreiche Track and Trace Projekte

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Pharmaunternehmen weltweit schätzen TQS Track & Trace Systeme

Track & Trace bei der Losan Pharma GmbH

„Mit TQS verfügt Wipotec über ein flexibles und modulares Track and Trace System, das perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnitten wurde. TQS bedient alle gängigen Verpackungsformen, egal ob Faltschachteln, Flaschen oder deren Aggregationsstufen. Hinsichtlich der Umsetzung zukünftiger globaler Track and Trace Anforderungen sind wir mit TQS bestmöglich aufgestellt.“

Dr. Marco Klingele | Track and Trace Program Lead | Head of Administration | Losan Pharma GmbH

Zum Applikationsbericht

Benchmark Projekt Santa Farma: 14 Track and Trace Linien ausgestattet mit TQS* (in Englisch)

TQS – Das leisten unsere weltweit führenden Track & Trace Pharma-Systeme

Die Track & Trace Systeme der TQS-Familie bieten Ihnen Serialisierung, Kontrollwiegen, Tamper-Evident und mehrstufige Aggregation

  • Zur Verfügung stehen Maschinen mit optimiertem Produkttransport für Faltschachteln, Flaschen und Vials
  • Ein Baukastensystem ermöglicht ein breites Spektrum an Produktdimensionen
  • Extrem präzise Codierung durch unsere Kennzeichnungssysteme selbst bei hohen Durchsätzen
  • Einfache Bedienung: Transportsystem, Codierer, Kamera, Waage und Etikettierer werden über eine gemeinsame Softwareoberfläche gesteuert
  • Die IT-integration wird durch offene und standardisierte Schnittstellen erleichtert

Mit TQS länderspezifische Regularien für Track & Trace Pharma erfüllen

Infolge der EU-Richtlinie 2011/62/EU darf die Pharmaindustrie ab Februar 2019 kein rezeptpflichtiges Medikament mehr auf den Markt bringen, wenn die Echtheitsprüfung durch Seriennummernvergabe und Tamper-Evident- Versiegelung nicht ermöglicht wird. Das dient der Verbesserung des Verbraucherschutzes bei Medikamenten.

Das stellt Unternehmen in der Pharmaindustrie vor eine Herausforderung, denn die Produktionsumgebung, die Serialisierungs- und Aggregationsanforderungen sind national unter Umständen sehr unterschiedlich.

Wir wissen, worauf es bei einer länderspezifischen Track and Trace Pharma-Beratung ankommt und haben für Sie alle entscheidenden Informationen auf einer interaktiven Weltkarte zusammengestellt und analysiert.

Zu den länderspezifischen Pharma-Serialisierungs- und Aggregations-Anforderungen

Zu den Regularien

 

Faltschachteln: Serialisierung, Gewichtsinspektion, Tamper-Evident, Aggregation

Faltschachteln werden durch Bedrucken der Seitenflächen oder Oberseite serialisiert. Ob sie vollständig sind, wird durch eine Gewichtserfassung geprüft. Und damit der Verschluss auch manipulationssicher ist, bieten wir die Tamper-Evident Applikation dazu an.

Die Aggregation kann bis auf Palettenebene mehrstufig aufgebaut werden. Durch den Auswurf fehlerhafter Verpackungen, die den Test von Gewicht, Applikation und Druck nicht bestehen, wird so eine 100%ige Produktüberwachung ermöglicht.

In welchem Umfang wollen Sie serialisieren?

  • Das Serialisieren von Faltschachteln erledigt die TQS-SP auf kleinstem Raum
  • Darüber hinaus überprüft die TQS-HC-A Faltschachteln auf Vollzähligkeit
  • Falls nötig, können Sie zusätzlich Tamper-Evident-Etiketten aufbringen
  • Die TQS-HC-A besitzt darüber hinaus noch einen zusätzlichen Vignetten-Etikettierer

Erfahren Sie mehr über unsere Pharma Serialisierungslösungen

In welchem Umfang wollen Sie aggregieren?

  • Zusammenfassung von Einzelpackungen zu Bündeln (Aggregation der ersten Stufe)
  • Haben Sie Ihre Produkte bereits serialisiert, unterstützt die TQS-CP die semiautomatische Aggregation

Erfahren Sie mehr über Aggregation in der Pharmaindustrie

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Flaschen und Vials: Serialisierung, Hilfscodebedruckung, 360°- Runduminspektion, Aggregation

Semi-automatische Aggregation für Flaschen – Track & Trace Projekt HANA Pharm. CO. LTD. (in Englisch)

Flaschen oder Vials werden durch Aufkleben von Etiketten serialisiert. Anschließend folgt eine vollflächige Druckverifikation durch optische Inspektion. Sind Etiketten nicht lesbar, werden sie vor dem Applizieren identifiziert und aussortiert.

Zusätzlich erfolgt eine 360°-Runduminspektion mit Verifizierung von Flaschen oder Vials am Ausgang von Etikettiermaschinen. Auf dem Boden oder Deckel von Flaschen oder Vials wird bei Bedarf ein Hilfscode gedruckt.

In welchem Umfang wollen Sie serialisieren?

  • Mit der TQS-Bottle serialisieren Sie Flaschen und Vials auf minimaler Stellfläche
  • Vorserialisierte Produkte mit Hilfscodes für eine nachfolgende Aggregation bedrucken

Erfahren Sie mehr über unsere Pharma Serialisierungslösungen

 

In welchem Umfang wollen Sie aggregieren?

Erfahren Sie mehr über Aggregation in der Pharmaindustrie

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