Emballages sûrs: les leçons de l’industrie pharmaceutique
L’industrie pharmaceutique était une des premières industries à reconnaître l'efficacité de la sérialisation et de la technologie Track & Trace pour protéger la chaîne logistique contre les produits contrefaits et les produits du marché gris. Avec sa ligne de produits « Traceable Quality System » (TQS ; système de qualité traçable), Wipotec a assisté avec succès les entreprises pharmaceutiques dans leurs projets de sérialisation. L’entreprise d’ingénierie high-tech travaille désormais à l’adaptation de ses solutions de sérialisation hautes performances aux besoins des industries non-pharmaceutiques.
Des mesures anti-contrefaçon prises à travers des lois de sérialisation des produits ont déclenché une importante transformation de l’industrie de santé, faisant de la conformité réglementaire la priorité numéro un en 2018. Avec l’entrée en vigueur des réglementations FMD en Europe et DSCSA aux USA, les fabricants pharmaceutiques du monde entier ont accéléré leurs efforts de mise en conformité.
En raison de la mondialisation grandissante des marchés de la santé, les réglementations européenne et américaine ont affecté des entreprises même dans des pays qui ne requièrent pas de sérialisation au niveau national.
Wipotec a enregistré une demande élevée sur le marché pour des solutions de sérialisation et d’agrégation et rapporte la réalisation de plus de 2 000 projets Track & Trace dans l’industrie pharmaceutique à la fin de 2018.
Des solutions flexibles et évolutives
Le paysage réglementaire global montre que la transition du marché de la santé se poursuivra à l’échelle mondiale. Pour la gestion de la production, cela signifie que les lignes de conditionnement devront être suffisamment flexibles pour pouvoir supporter les différentes spécifications de sérialisation et de marquage de multiple marchés.
La conformité réglementaire implique des investissements substantiels dans des systèmes et équipements évolués, voire le remplacement ou la modification des lignes de conditionnement existantes.
La sérialisation comme mesure anti-contrefaçon dans d’autres industries
Le problème de la contrefaçon ne se limite malheureusement pas à la seule industrie de la santé. La mondialisation croissante du commerce ainsi qu’un contrôle inapproprié avec de faibles amendes pour le commerce des produits contrefaits dans de nombreux pays encouragent l’augmentation des activités mondiales de la contrefaçon. Cependant, le problème de la contrefaçon ne concerne pas seulement les propriétaires des marques dont les produits sont affectés. Dans les industries cosmétique, alimentaire et agrochimique, il pose un risque sanitaire et environnemental, car les produits contrefaits ne sont pas soumis aux mêmes réglementations de sécurité que les produits originaux. Rien que dans le secteur agrochimique, Europol estime que la part des pesticides contrefaits et non autorisés représente 14 % du marché européen.
L’organisation a saisi 360 tonnes de pesticides illégaux en 2018. Selon une enquête menée par l’Office de l’Union européenne pour la propriété intellectuelle, 1,3 milliard d’euros sont perdus à travers l’UE en raison de produits agrochimiques contrefaits.
Ces chiffres montrent que même un investissement initial substantiel dans une technologie d'inviolabilité et anti-contrefaçon donnera un retour sur investissement élevé, une conformité réglementaire et un avantage compétitif à long terme. Parmi toutes les solutions anti-contrefaçon du marché, la sérialisation s'avère être la plus efficace de toutes. Cette technologie fournit aux fabricants, grossistes et distributeurs une approche systématique pour détecter les contrefaçons et contrôler le détournement des produits. Le secteur pharmaceutique est un précieux exemple pour montrer comment la sérialisation et la technologie Track & Trace peuvent efficacement assurer l'intégrité des produits et la transparence de la chaîne logistique.